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快速臨床檢測產(chǎn)業(yè)期待突圍
發(fā)布時(shí)間：
2017-11-21
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災(zāi)難突如其來，面對大量需要救治的傷病患者，送到醫(yī)院進(jìn)行檢查治療，往往會(huì)喪失治療的最佳時(shí)機(jī)。但如果在現(xiàn)場能對傷病患者進(jìn)行即時(shí)臨床檢測（Pointofcaretesting，POCT，簡稱“床旁檢測”），就可有效縮短時(shí)間，營救更多病患。?在日前舉辦的首屆中美POCT產(chǎn)業(yè)與技術(shù)創(chuàng)新高峰論壇暨第三屆北京中關(guān)村(000931,股吧)生物應(yīng)急與臨床POCT技術(shù)創(chuàng)新論壇上，來自中美兩國的專家圍繞POCT產(chǎn)業(yè)的前
災(zāi)難突如其來，面對大量需要救治的傷病患者，送到醫(yī)院進(jìn)行檢查治療，往往會(huì)喪失治療的最佳時(shí)機(jī)。但如果在現(xiàn)場能對傷病患者進(jìn)行即時(shí)臨床檢測（Pointofcaretesting，POCT，簡稱“床旁檢測”），就可有效縮短時(shí)間，營救更多病患。
在日前舉辦的首屆中美POCT產(chǎn)業(yè)與技術(shù)創(chuàng)新高峰論壇暨第三屆北京中關(guān)村(000931,股吧)生物應(yīng)急與臨床POCT技術(shù)創(chuàng)新論壇上，來自中美兩國的專家圍繞POCT產(chǎn)業(yè)的前景及目前存在的問題展開了深入的討論。
POCT市場需求巨大
什么是POCT？普通人對這一專業(yè)詞匯或許感到陌生。事實(shí)上，大多數(shù)人在日常生活中早已享受到POCT的服務(wù)。例如，在藥店能買到的早孕和排卵測試條和測試卡就是POCT產(chǎn)品，醫(yī)院中常用到的快速血糖儀、快速血?dú)夥治鰞x、快速生化儀等也屬于POCT儀器。
POCT由于使用方便，能夠快速在患者床邊或身邊就能檢測，不用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)人員就能操作，結(jié)果容易判斷等，可以大大縮短患者的診療時(shí)間。另外，除了在醫(yī)學(xué)臨床中應(yīng)用廣泛外，在生物應(yīng)急、環(huán)境和食品檢測、海關(guān)檢驗(yàn)檢疫、健康評(píng)估等方面同樣發(fā)揮著重要作用。
隨著POCT逐漸從醫(yī)院內(nèi)向醫(yī)院外發(fā)展，逐步從實(shí)驗(yàn)室向家用發(fā)展，為患者提供個(gè)性化檢測和指導(dǎo)治療，甚至也可在家里監(jiān)測健康狀況，市場需求廣闊。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷中心主任康熙雄介紹，我國人口眾多，是個(gè)潛在的POCT大市場，2007年國內(nèi)POCT儀器試劑市場規(guī)模約為40億-50億元，年增長率不低于30%。2020年，我國POCT市場規(guī)模將達(dá)到1200億元。
中國近年來出口增長快速，正日益成為國際POCT市場的重要角色?！拔覈鳳OCT產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開始于20世紀(jì)80年代，經(jīng)歷20多年的發(fā)展，從無到有，從弱到強(qiáng)，現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件。未來POCT產(chǎn)品還有許多發(fā)展空間?！笨滴跣壅f。
POCT推廣應(yīng)用遭遇多重挑戰(zhàn)
如果大醫(yī)院的各個(gè)科室都配備了相應(yīng)的POCT儀器，患者在就診的同時(shí)就能完成化驗(yàn)檢測，得出檢測結(jié)果，而不用重新去劃價(jià)、繳費(fèi)，再到檢驗(yàn)科排隊(duì)等候，可節(jié)省大量時(shí)間精力。
然而，這一美好愿景在現(xiàn)實(shí)中卻遭遇挑戰(zhàn)。
解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院檢驗(yàn)科主任府偉靈介紹，醫(yī)院對每個(gè)科室每年的業(yè)績增長都有要求，如果其他科室都能做檢測，將直接影響檢驗(yàn)科的業(yè)績?！白约旱牡案獗粍e人分一杯羹，起初我也不能接受?！彼拐\。
此外，POCT設(shè)備在醫(yī)院各個(gè)部門設(shè)置檢測點(diǎn)后，臨床科室POCT的操作人員均為醫(yī)生和護(hù)士，他們對臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量控制工作和操作技術(shù)并不熟悉。而醫(yī)院也缺乏有效的組織管理和質(zhì)量控制的監(jiān)管，在一個(gè)醫(yī)院的不同科室常常出現(xiàn)使用不同類型的POCT儀器，檢測結(jié)果不符導(dǎo)致臨床對POCT產(chǎn)生負(fù)面印象。
或許是由于上述因素，國內(nèi)POCT的臨床應(yīng)用目前一是進(jìn)入非處方（OTC）藥店零售鏈，二是進(jìn)入基層醫(yī)院，在二、三級(jí)醫(yī)院中應(yīng)用并不多。
北京熱景生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理林長青表示，POCT目前在醫(yī)院處于灰色地帶，這是典型的生產(chǎn)關(guān)系束縛了生產(chǎn)力發(fā)展。因此，POCT企業(yè)未來不能只關(guān)注技術(shù)發(fā)展，也要通過努力改變現(xiàn)有體制對POCT的束縛。
除了體制因素，董書魁表示，在縣級(jí)醫(yī)院，多科室POCT儀器的統(tǒng)一管理、技術(shù)操作培訓(xùn)、質(zhì)量校準(zhǔn)控制問、維護(hù)保養(yǎng)、試劑耗材供應(yīng)等問題同樣阻礙了POCT的推廣應(yīng)用；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和村衛(wèi)生室，POCT產(chǎn)品應(yīng)用中則面臨人員編制少，售后服務(wù)難度大等難題。
建立協(xié)調(diào)員制度
府偉靈從開始強(qiáng)烈排斥POCT，到如今已經(jīng)接受并積極推進(jìn)POCT在醫(yī)院中應(yīng)用。他表示，雖然POCT能夠快速檢測，但結(jié)果并不一定能夠與大、中型實(shí)驗(yàn)室（中心化檢測）的檢測結(jié)果相一致，只要能達(dá)到POCT的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)即可。事實(shí)上，POCT可以與醫(yī)院傳統(tǒng)檢驗(yàn)科很好的配合。
而POCT要在大醫(yī)院得到順利推廣應(yīng)用，如何有效協(xié)調(diào)各科室成為關(guān)鍵。美國加州大學(xué)戴維斯分校教授GeraldJ.Kost結(jié)合美國POCT的實(shí)踐情況，建議中國在醫(yī)院中設(shè)置協(xié)調(diào)員推進(jìn)相關(guān)工作。
在這方面，我國已經(jīng)有醫(yī)院率先探索。
2009年，北京天壇醫(yī)院院長辦公會(huì)討論決定，由院醫(yī)務(wù)處牽頭，成立了國內(nèi)首家“醫(yī)院內(nèi)床旁檢測管理委員會(huì)”，制定詳細(xì)的管理流程，對醫(yī)院內(nèi)POCT產(chǎn)品的選擇、使用培訓(xùn)、質(zhì)量控制等進(jìn)行全方位的指導(dǎo)。
“床旁檢測管委會(huì)充當(dāng)了協(xié)調(diào)員的角色，每次的工作都是由院醫(yī)務(wù)處統(tǒng)一發(fā)通知，協(xié)調(diào)組織，保證工作順利進(jìn)行。”康熙雄說。
針對POCT人員需求情況，中國醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)床旁檢測專業(yè)委員邀請國內(nèi)外知名專家就床旁檢測管理的現(xiàn)狀進(jìn)行講解和培訓(xùn)，對各省市相關(guān)部門骨干進(jìn)行培訓(xùn)，探索建立床旁檢測管理骨干隊(duì)伍。
康熙雄表示，中國新醫(yī)改政策一個(gè)重要的導(dǎo)向就是“把醫(yī)療衛(wèi)生資源重心下移”，向社區(qū)醫(yī)療轉(zhuǎn)移。要徹底改變“看病難，看病貴”的現(xiàn)狀，國家必須從社區(qū)醫(yī)療基層著手，POCT在許多場合可發(fā)揮作用。而中國POCT市場主要分布于各級(jí)大中小醫(yī)院系統(tǒng)，對于產(chǎn)品的價(jià)格非常敏感，只有質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品才能適應(yīng)國情。
GeraldJ.Kost表示，隨著世界人口增加，POCT將使個(gè)人有能力在人口迅速增長、資源減少、醫(yī)院床位有限、未富先老的現(xiàn)實(shí)情況下更好地護(hù)理自己。
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