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臨床體外診斷試劑質(zhì)量檢定
為貫徹衛(wèi)生部1992年關(guān)于(加強(qiáng)診斷藥品審批管理的通知〉的精神,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)體外診斷試劑的生產(chǎn)、銷售質(zhì)量的監(jiān)督和管理,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,中心自1992年起,作為國(guó)家批準(zhǔn)認(rèn)可單位,承擔(dān)了生化、血液及微生物體外診斷試劑的質(zhì)量檢定工作。到目前為止,已經(jīng)分三批對(duì)52個(gè)品種的體外診斷試劑進(jìn)行了質(zhì)量檢定,累計(jì)檢定了100多個(gè)廠家生產(chǎn)的近600種產(chǎn)品。通過(guò)這項(xiàng)工作促進(jìn)了試劑質(zhì)量的提高和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化,為
2018-01-15
夜間胃難受,吃東西就好,是什么原因?
此次活動(dòng)由濟(jì)南市婦幼保健協(xié)會(huì)、濟(jì)南市婦幼保健院和濟(jì)南市生殖道微生態(tài)臨床實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合舉辦,旨在促進(jìn)生殖道微生態(tài)醫(yī)療檢驗(yàn)科學(xué)發(fā)展...
2017-11-21
生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
一、前言?穩(wěn)定性研究是貫穿于整個(gè)藥品研發(fā)階段和支持藥品上市及上市后研究的重要內(nèi)容,是產(chǎn)品有效期設(shè)定的依據(jù),可以用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、制劑處方、包裝材料選擇合理性的判斷,同時(shí)也是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)。為規(guī)范生物制品穩(wěn)定性研究,制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。?本技術(shù)指導(dǎo)原則適用于生物制品的原液、成品或中間產(chǎn)物等的穩(wěn)定性研究設(shè)計(jì)、結(jié)果的分析等。對(duì)于一些特殊品種,如基因治療和細(xì)胞治療類產(chǎn)品等,還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)開(kāi)展
女性生殖道感染相關(guān)難點(diǎn)與熱點(diǎn)問(wèn)題
生殖道感染呈現(xiàn)“兩高兩低”?女性生殖道感染(GTI)和性傳播感染是全球的重大社會(huì)及公共衛(wèi)生問(wèn)題,已引起全社會(huì)的廣泛關(guān)注。如嚴(yán)重的宮頸癌、艾滋病。另外,很多疾病的源頭是感染,如腫瘤、代謝性疾病。產(chǎn)科中如早產(chǎn)、胎膜早破等,另外還可導(dǎo)致盆腔炎、不孕等。?從發(fā)病率來(lái)看,感染性疾病是婦產(chǎn)科最常見(jiàn)的疾病。生殖道感染是危害我國(guó)女性健康的第一殺手。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委最新的資料統(tǒng)計(jì),現(xiàn)在每年婦產(chǎn)科門診就診人數(shù)能達(dá)到7億
什么是H.pylori?
幽門螺桿菌Helicobacterpylori(H.pylori)是一種細(xì)菌,這些細(xì)菌可以進(jìn)入你的身體以及在你的消化道中生存,它們會(huì)在你的胃粘膜里以及小腸的上部導(dǎo)致瘡瘍,被叫做潰瘍,對(duì)于一些人,H.pylori感染也會(huì)導(dǎo)致胃癌。?H.pylori感染是普遍現(xiàn)象,大約世界上2/3的人口都有這種細(xì)菌在身體內(nèi)。對(duì)于一些人,H.pylori不會(huì)引起潰瘍或者任何癥狀,如果你有癥狀,可以服用藥物來(lái)殺死這些H.
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