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細(xì)菌性陰道?。ㄍ僖核崦阜ǎz測試劑盒

細(xì)菌性陰道?。ㄍ僖核崦阜ǎz測試劑盒

本試劑盒采用唾液酸苷酶法。此法是快速檢測細(xì)菌性陰道病的國際標(biāo)準(zhǔn)方法，其臨床應(yīng)用獲得美國FDA批準(zhǔn) 本試劑盒特點(diǎn)： 1.使用高純度IBX-4041唾液酸苷酶生色底物配制而成，與歐美同類產(chǎn)品檢測結(jié)果完全一致 用此試劑盒檢測細(xì)菌性陰道病（BV），具有靈敏度高，準(zhǔn)確率高，操作快速、簡便的特點(diǎn)。另外本試劑盒穩(wěn)定性好，易于常規(guī)保存。

詳細(xì)介紹

用途：體外快速檢測細(xì)菌性陰道病(BV)

原理：本試劑盒采用唾液酸苷酶法。此法是快速檢測細(xì)菌性陰道病的國際標(biāo)準(zhǔn)方法，其臨床應(yīng)用獲得美國FDA批準(zhǔn)

本試劑盒特點(diǎn)：

使用高純度IBX-4041唾液酸苷酶生色底物配制而成，與歐美同類產(chǎn)品檢測結(jié)果完全一致

用此試劑盒檢測細(xì)菌性陰道病(BV)，具有靈敏度高，準(zhǔn)確率高，操作快速、簡便的特點(diǎn)。另外本試劑盒穩(wěn)定性好，易于常規(guī)保存

臨床診斷意義及原理說明：

細(xì)菌性陰道病(BV)是一種常見婦女病。在正常情況下陰道內(nèi)的菌群由合成過氧化氫的乳酸桿菌占主導(dǎo)，但在BV病人中，過度生長的嗜血桿菌、支原體、擬桿菌屬和普雷奧菌屬等厭氧菌群占優(yōu)勢。其結(jié)果是人體的正常代謝受到干擾，因而產(chǎn)生陰道分泌物增多，白帶有腥臭味，陰部瘙癢灼熱的綜合癥。如不及時(shí)治療，BV還會(huì)引起子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、性病、HIV感染及其他婦科疾病。然而如能及時(shí)使用對癥抗菌素，BV完全可以治愈，因此快速、準(zhǔn)確的診斷是治療BV，防止發(fā)生其他婦科綜合癥的關(guān)鍵。

診斷BV過去通常采取Amsel金標(biāo)法和Nugent評分法。這些傳統(tǒng)方法靈敏度低、流程復(fù)雜、測試時(shí)間長，而且檢測結(jié)果容易產(chǎn)生人為誤差，因此近年來已逐漸被新型診斷法，特別是生化診斷法所取代。

研究表明BV病人的陰道分泌物中，唾液酸苷酶水平明顯升高。根據(jù)測定唾液酸苷酶活性高低來診斷BV具有靈敏度高、特異性高、以及正、負(fù)相關(guān)度高等優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)這一原理發(fā)展起來的BV快速診斷法(亦稱唾液酸苷酶法)，在世界各國臨床診斷中普遍使用。

測定唾液酸苷酶活性，通常使用特殊的唾液酸苷酶生色底物，比如IBX-4041。這些原來無色的底物在酶促水解反應(yīng)后會(huì)產(chǎn)生有色物質(zhì)，因此根據(jù)反應(yīng)后的顏色變化和顏色強(qiáng)度就可以測定唾液酸苷酶的活性，以達(dá)到診斷BV的目的。

華今生物技術(shù)公司的快速檢測試劑盒使用高純度IBX-4041生色底物作為活性成分。這種底物在唾液酸苷酶催化水解后會(huì)生成藍(lán)色。作為生色底物，IBX-4041的靈敏度高、特異性好、穩(wěn)定性好。用這種底物制成的BV藍(lán)試劑盒是臨床上快速診斷細(xì)菌性陰道病的標(biāo)準(zhǔn)試劑盒，獲得美國FDA批準(zhǔn)。

操作方法(見下面示意圖)：

用面簽將受試樣本加入含有底物的試劑中，混勻。

在37 oC保溫10分鐘。

加入顯色劑(堿液)，混勻。

觀察顏色變化，記錄結(jié)果。

 

 

參考文獻(xiàn)

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Faro, S.; et al. vaginal flora and pelvic inflammatory disease. Am. J. Obstet. Gynecol. 1993, 169:47。

Osom BVBlue Kit 使用說明書，美國Sekisui Diagnostics, LLC。

Bradshaw C, Morton A, Garland S, Horvath L, Kuzevska I, Fairley C. “Evaluation of a Point-Of-Care Test, BVBlue, and Clinical and Laboratory Criteria for Diagnosis of Bacterial Vaginosis”, J. Clinical Microbiology, 2005, 43(3):1304-8。

Myziuk L, Romanowski B, Johnson S.C. “BVBlue Test for Diagnosis of Bacterial Vaginosis”, J. Clinical Microbiology, 2003, 41, 5, 1925。